Μετά από πρόσκληση της Προέδρου του ΕΒΕΑ κας Σοφίας Κουνενάκη Εφραίμογλου, τη Δευτέρα 16 Ιανουαρίου πραγματοποιήθηκε ενημερωτική σύσκεψη αναφορικά με την ίδρυση  “FORUM Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Εξοπλισμού”, προς τους εκπροσώπους των πέντε συλλόγων του κλάδου, τα μέλη των οποίων δραστηριοποιούνται στην ιατροτεχνολογία. 

Η Πρόεδρος του ΕΒΕΑ αναφέρθηκε στη σημασία της ανάδειξης της συμβολής του κλάδου στην οικονομία και την απασχόληση, καθώς και ενημέρωση για την εξελισσόμενη καταγραφή των άνω των χιλίων επιχειρήσεων του κλάδου. 

Στη συνάντηση συζητήθηκαν οι δυσκολίες που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις του κλάδου στο εμπόριο, την παραγωγή και εξαγωγή προϊόντων, αλλά και στην παροχή υπηρεσιών. Ιδιαίτερη αναφορά έγινε στις δυσχέρειες που περιορίζουν την ανάληψη νέων παραγωγικών πρωτοβουλιών και την εισαγωγή νέων τεχνολογιών στον τομέα της υγείας. 

Η Πρόεδρος του ΕΒΕΑ κυρία Σοφία Κουνενάκη  Εφραίμογλου  εξέφρασε  την πρόθεση του Επιμελητηρίου να συμβάλει στην άμβλυνση των εμποδίων και να ενθαρρύνει κάθε νέα αναπτυξιακή πρωτοβουλία, ενώ από όλους τους συμμετέχοντες τονίστηκε η δημιουργική διάθεση συνεργασίας για την εξέλιξη των σκοπών του FORUM με επίκεντρο τις επιχειρήσεις. 

Συμμετείχαν:

Από το Διοικητικό Προεδρείο του FORUM ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ & ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΒΕΑ: Ο κος Μπεκυράς Ανδρέας, ο κος Λαμπρόπουλος Χάρης, ο κος Λεούσης Ανδρέας.

Από τον ΣΕΙΒ (Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιολογικών Προϊόντων), ο πρόεδρος του ΔΣ κος Νίκας Δημήτριος.

Από τον ΠΑΣΥΠΥ (Πανελλήνιος Σύλλογος Παρόχων Υγείας) ο Πρόεδρος του ΔΣ κος Βιδάλης Γεώργιος και ο Αντιπρόεδρος του ΔΣ κος Θεοφανίδης Ιωάννης.

Από τον ΠΑΣΥΠΟΥ (Πανελλήνιος Σύλλογος  Προμηθευτών Ορθοπαιδικού Υλικού) ο Πρόεδρος του ΔΣ κος Μπεκυράς Ανδρέας και ο ΓΓ κος Πολιτόπουλος Αναστάσιος.

Από τον ΠΑΣΥΠΙΕ (Πανελλήνιος Σύλλογος Προμηθευτών Ιατρικών Ειδών) ο Πρόεδρος του ΔΣ κος Επιφάνης Ευάγγελος και ο ΓΓ κος Κανελλόπουλος Δημήτριος.

Από τον ΠΣΑΠΟ (Πανελλήνιος Σύλλογος Αδειούχων Προθετικών Ορθωτικών) ο Πρόεδρος του ΔΣ κος Παπουτσής Γεώργιος και η κα Χρονοπούλου Ελένη.

Συμμετείχαν επίσης στελέχη  των αρμοδίων τμημάτων του ΕΒΕΑ.

«Πίνακας μηνός Απριλίου 2022 αναφορικά με τη μηνιαία προείσπραξη

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ Ρύθμιση Οφειλών 2020

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ (30.11.2020)

Εκδόθηκε ενημέρωση σχετικά με την έκδοση διορθωτικών βεβαιώσεων clawback β’ εξαμήνου 2019 για τις κατηγορίες Κ- Ειδική διατροφή για θεραπευτικούς σκοπούς, Λ- Υγειονομικό υλικό και Μ – Πρόσθετη περίθαλψη.

Διαβάστε την ανακοίνωση εδώ.

Δημοσιεύτηκε το ΦΕΚ  Ν. 4737/2020 με τον οποίο, δίνεται παράταση στις συμβάσεις των παρόχων του ΕΟΠΥΥ.

Άρθρο δέκατο ένατο:   Ρυθμίσεις για την αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών λόγω του κορωνοϊού COVID-19

Παράγραφος 3:   Η ισχύς του άρθρου 22 του ν. 4683/2020 (A΄ 83), που τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου ενδέκατου του ν. 4693/2020 (Α΄ 116), ως προς την ισχύ συμβάσεων μεταξύ του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) και παρόχων του, παρατείνεται έως  την 28η.2.2021.

Διαβάστε το ΦΕΚ εδώ.

​​Δημοσιεύθηκε σήμερα νέα Υπουργική Απόφαση (Υγείας), που καθορίζει σε ​​120 δόσεις τις ανεξόφλητες οφειλές Claw Back & Rebate για τα έτη 2013-2019 για τους παρόχους υπηρεσιών υγείας (κλινικές, M.X.A., διαγνωστικά κέντρα & εργαστήρια, φυσικοθεραπευτές).

Δείτε το ΦΕΚ εδώ.

Δημοσιεύτηκε στις 16/10/2020 απόφαση του Υπουργού Υγείας που ρυθμίζει θέματα Clawback για τους παρόχους ιατρικών υπηρεσιών και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αφορά μεταξύ άλλων: νοσήλια ιδιωτικών κλινικών, διαγνωστικές εξετάσεις, μονάδες χρόνιας αιμοκάθαρσης, ειδική διατροφή, επιθέματα, οστομικά υλικά, καθετήρες, τραχειοστομίες, ορθοπεδικά, προθέσεις κλπ.

Δείτε το ΦΕΚ εδώ.

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ ( 24/09/2020) 

“Την δυνατότητα να αντικαταστήσουν άμεσα φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα (συσκευές κάθε είδους, ταινίες σακχάρου κ.λπ.) αλλά και παραπεμπτικά εξετάσεων που καταστράφηκαν έχουν πλέον όλοι οι ασθενείς που επλήγησαν από τον μεσογειακό τυφώνα «Ιανό».

Προκειμένου να διευκολυνθούν οι ασθενείς για την αντικατάσταση των κατεστραμμένων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπάρχει δυνατότητα εκτέλεσης συνταγών νωρίτερα ή εκ νέου συνταγογράφησης φάρμακων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων και παραπεμπτικό εξετάσεων, πριν από τον προβλεπόμενο χρόνο ανάλωσης των χορηγηθέντων με προηγούμενη συνταγή.

Προκειμένου να γίνουν όλες οι παραπάνω ενέργειες οι ασθενείς θα πρέπει να προσκομίζουν, στην Περιφερειακή Δ/νση ΕΟΠΥΥ της περιοχής τους, σχετική αίτηση, επισυνάπτοντας :

1) υπεύθυνη δήλωση, στην οποία θα δηλώνουν την καταστροφή των φαρμάκων τους, λόγω πλημμύρας και των συνεπειών της (διακοπή ρεύματος για φάρμακα ψυγείου κ.λ.π), κατονομάζοντας αυτά και δηλώνοντας τη
διεύθυνση στην οποία διέμεναν και
2) βεβαίωση από την πυροσβεστική, ότι ο χώρος διαμονής υπέστηκαταστροφή λόγω της πλημμύρας ή υπήρχε πολύωρη διακοπή ρεύματος.

Οι σχετικές αιτήσεις θα διαβιβαστούν στη Διεύθυνση Φαρμάκου ή στη Δ/νση Στρατηγικού Σχεδιασμού, προκειμένου να αντικατασταθούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα το συντομότερο δυνατό.

Διαβάστε την ανακοίνωση εδώ.

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ (17/09/2020)

“Σας ενημερώνουμε ότι, κατόπιν σχετικών αιτημάτων των ΠΥΥ, η καταληκτική ημερομηνία των υποβολών (eΔΑΠΥ και αποστολή φυσικού αρχείου) όλων των συμβεβλημένων με τον ΕΟΠΥΥ Παρόχων Υπηρεσιών Υγείας για το μήνα Αύγουστο 2020, παρατείνεται έως και την 30η/09/2020, ημέρα Τετάρτη.”

Δείτε την ανακοίνωση εδώ.

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ (11.09.2020)

“Σας ενημερώνουμε ότι την Τρίτη 22/9/2020 θα τεθεί σε παραγωγική λειτουργία νέα αναβαθμισμένη έκδοση της Εφαρμογής του Μητρώου που θα υλοποιεί σημαντικά τμήματα της Απόφασης Δ.Σ. 121 (ΦΕΚ 715/Β/2020).
Πιο συγκεκριμένα υλοποιούνται οι εξής λειτουργίες:
– Δυνατότητα επικαιροποίησης εταιρικών εγγράφων (τέλος ετοιμότητας, βεβαίωση ορθής πρακτικής).
– Δυνατότητα επικαιροποίησης CE Mark των προϊόντων.
– Υποχρεωτική έκδοση άυλων σε μία και μόνο αίτηση ανά τιμολόγιο (με τις εξαιρέσεις που προβλέπονται στην παράγραφο Γ1 της άνω Απόφασης).
– Δυνατότητα επισύναψης των υποχρεωτικών εγγράφων εξόφλησης τιμολογίων και έκθεσης ορκωτού ελεγκτή λογιστή.
– Βελτίωση της λειτουργικότητας για τη διαδικασία παύσης κυκλοφορίας προϊόντος (όπως προβλέπεται στις παραγράφους Δ1 και Δ2 της άνω Απόφασης).

Διευκρινίζονται τα εξής:
– Στις αιτήσεις για άυλα barcodes που είχαν κατατεθεί από 31/10/2018 έως 19/06/2019 με επισύναψη δελτίου αποστολής μόνο, στη θέση του τραπεζικού εγγράφου, θα πρέπει να επισυνάπτεται το τιμολόγιο (σύμφωνα με την Απόφαση 1395/507/31-10-2018 ΑΔΑ: ΨΣΨΡΟΞ7Μ-Ζ2Κ). – Στις αιτήσεις για άυλα barcodes που είχαν κατατεθεί από 20/06/2019 και μετά, θα επισυνάπτεται κανονικά το τραπεζικό έγγραφο (σύμφωνα με την Απόφαση 840/570/20-06-2019 ΑΔΑ: 7Χ7ΗΟΞ7Μ-ΞΘΚ).
– Για όλες τις αιτήσεις που εμπίπτουν στα ανωτέρω χρονικά διαστήματα, ο Οργανισμός θα φροντίσει να δοθεί παράταση μέχρι τις 31/12/2020, ώστε να προσκομιστούν ηλεκτρονικά τα απαραίτητα έγγραφα.

Ο Προϊστάμενος της Γενικής Διεύθυνσης
Οργάνωσης και Σχεδιασμού Αγοράς Υπηρεσιών Υγείας”

Δείτε την ανακοίνωση εδώ.

Εκδόθηκε το ΦΕΚ 3734/07.09.2020, το οποίο αφορά:  “Τροποποίηση των υπ’ αρ. 49089/01-12-2017 (Β΄ 4281) και υπ’ αρ. οικ. 2077/17-01-2018 (Β΄ 211) αποφάσεων ως προς την αλλαγή τιμής αποζημίωσης των προϊόντων της υποκατηγορίας “Πρόσθετη Περίθαλψη / Αναπνευστικά / ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΩΝ”.

Διαβάστε το ΦΕΚ εδώ.

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ  (ΑΔΑ: ΩΡΒΛΟΞ7Μ-Ω14)

Συνεδρίαση Δ. Συμβουλίου ΕΟΠΥΥ 703/21-08-2020
Θέμα: «Λήψη απόφασης σχετικά με την αποδοχή και αποζημίωση των γνωματεύσεων που εκδόθηκαν ή θα εκδοθούν μετά την 30η Ιουνίου 2020 (ΦΕΚ/Β/1774/2020), χωρίς θεώρηση ελεγκτή ιατρού, προκειμένου να καλυφθεί το διάστημα μέχρι την έκδοση της αναμενόμενης Υπουργικής Απόφασης»

Απόφαση 1124
Το Δ.Σ. αφού έλαβε υπόψη:
Α. την με αρ. πρωτ. ΔΒ3Α/Φ102/37/οικ.23188/21-8-2020 έγγραφη εισήγηση της Δ/νσης
Στρατηγικού Σχεδιασμού,
Β. την προφορική εισήγηση του Προϊσταμένου της ανωτέρω Δ/νσης
Γ. τη διεξαχθείσα ανταλλαγή απόψεων των μελών και την σύμφωνη γνώμη τους με την εισήγηση της υπηρεσίας

ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ ΟΜΟΦΩΝΑ
Την αποδοχή και αποζημίωση των γνωματεύσεων που εκδόθηκαν ή θα εκδοθούν μετά την 30η  Ιουνίου 2020 (ΦΕΚ/Β/1774/2020), οι οποίες δεν φέρουν θεώρηση ελεγκτή ιατρού, εφόσον πληρούνται οι λοιποί όροι και προϋποθέσεις χορήγησης των σχετικών ειδών, προκειμένου να καλυφθεί το διάστημα μέχρι την έκδοση της αναμενόμενης Υπουργικής Απόφασης, αίτημα που διαβιβάστηκε στο Υπουργείο με την αρίθμ.1090/699/6-8-2020 Απόφαση του Δ.Σ. ΕΟΠΥΥ.

Η παρούσα απόφαση επικυρώνεται αυθημερόν και θα αναρτηθεί στη Διαύγεια

Διαβάστε την ανακοίνωση εδώ.

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ (03/09/2020) 

ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΑΙΤΗΜΑΤΩΝ ΣΤΟ ΜΗΤΡΩΟ ΑΠΟΖΗΜΙΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ

Σε συνέχεια της από 10/07/2020 Ανακοίνωσης για την παράταση υποβολής ηλεκτρονικών αιτημάτων στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων του ΕΟΠΥΥ μέχρι τις 15/07/2020, και προκειμένου να εξετασθούν όλες οι αιτήσεις που βρίσκονται σε αναμονή για έλεγχο, σας ενημερώνουμε για το χρονοδιάγραμμα της διαδικασίας:

➢ Δευτέρα 07/09/2020 ολοκλήρωση του πρώτου ελέγχου για όλες τις αιτήσεις που είναι σε αναμονή.

➢ Δευτέρα 15/09/2020 πρέπει οι εισαγωγείς να έχουν οριστικοποιήσει τις αιτήσεις τους που έχουν τεθεί σε κατάσταση μερικής έγκρισης΄ εφόσον έχουν υλοποιήσει τις υποδείξεις των ελεγκτών. Αιτήσεις που θα οριστικοποιηθούν μετά τις 15/09/2020 δε θα εξετασθούν.

➢ Τετάρτη 30/09/2020 ολοκλήρωση του επανελέγχου των αιτήσεων που έχουν οριστικοποιηθεί μέχρι τις 15/09/2020.

Προϊόντα των οποίων οι αιτήσεις δεν έχουν εγκριθεί μέχρι την Τετάρτη 30/09/2020 δε θα συμπεριληφθούν στην αποζημίωση του Β’ εξαμήνου 2020.
Ο Προϊστάμενος της Γενικής Διεύθυνσης
Οργάνωσης και Σχεδιασμού Αγοράς Υπηρεσιών Υγείας

Δείτε την ανακοίνωση εδώ:

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ (02.09.2020)

“Σας ενημερώνουμε ότι από την Πέμπτη 10/09/2020  καλείστε να αποστείλετε το φυσικό αρχείο των υποβολών μηνός Αυγούστου  2020 στο Κέντρο Διαλογής στον Ασπρόπυργο

Η ολοκλήρωση της αποστολής του φυσικού αρχείου μηνός Αυγούστου 2020 θα πρέπει να ολοκληρωθεί μέχρι και την Παρασκευή  18/09/2020.”

Διαβάστε την ανακοίνωση εδώ.

Mε σημερινή του ανακοίνωση ο ΕΟΠΥΥ ενημερώνει ότι:

Σε συνέχεια των από 01/07/2020 και 22/07/2020 ανακοινώσεων του ΕΟΠΥΥ, σας ενημερώνουμε εκ νέου ότι, η αποστολή του φυσικού αρχείου των υποβολών μηνός Ιουνίου και Ιουλίου 2020 δεν θα πραγματοποιηθεί επί του παρόντος.

Σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού με τις ακριβείς ημερομηνίες αποστολής θα πραγματοποιηθεί εντός των επόμενων ημερών.  Η εν λόγω χρονική μετακύλιση της αποστολής του φυσικού αρχείου δεν επιφέρει τις συνέπειες του χαρακτηρισμού της υποβολής ωςεκπρόθεσμης.

Σε κάθε περίπτωση, η καταληκτική ημερομηνία της ηλεκτρονικήςυποβολής (e-dapy) για τον μήνα Ιούνιο είναι η 31-07-2020.

Δείτε την ανακοίνωση εδώ.

Σας παραθέτουμε την ανακοίνωση του ΕΟΦ: 

Σας ενημερώνουμε σχετικά με έγγραφο που δημοσιεύθηκε στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και απευθύνεται σε κατασκευαστές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων κατηγορίας Ι. 

Ο σκοπός αυτού του εγγράφου είναι να παρέχει καθοδήγηση σε κατασκευαστές που διαθέτουν στην αγορά της Ένωσης Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα τους, για να τους βοηθήσει να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις του νέου κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΕΕ)745/2017(MDR).

Μπορείτε να βρείτε το έγγραφο εδώ: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/38787

Τα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με την εφαρμογή των νέων Κανονισμών Ι/Π δημοσιεύονται στον ακόλουθο σύνδεσμο:

https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en

Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού
https://bit.ly/3gdb9tp